光照藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是要符合GMP要求的數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)和ICH中Q1B“新原料藥和新制劑的光穩(wěn)定性試驗(yàn)"，并且滿足2005版化學(xué)藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則中藥品強(qiáng)光照射試驗(yàn)；光照藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱是以科學(xué)的方法模擬一個(gè)對(duì)藥品失效期評(píng)測所需要的長時(shí)間穩(wěn)定的工作溫度、濕度環(huán)境，是制藥企業(yè)通過GMP認(rèn)證的*設(shè)備之一。
光照藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的技術(shù)參數(shù)是：
1、溫度范圍： 0℃~65℃
2、濕 度范 圍：40-98%R.H
3、光照度：0~10000LX可調(diào)
4、控 溫 精度: ±0.1℃
5、恒溫波動(dòng)溫度: ±0.5℃
6、恒溫波動(dòng)濕度: ±3%R.H
7、高濕試驗(yàn)：25℃ ±2.0℃ 90%RH±5%RH 或25℃ ±1.0℃ 75%RH±5%RH 10天
8、加速試驗(yàn)：40℃ ±2.0℃ 75%RH±5%RH 或30℃ ±1.0℃ 60%RH±5%RH 180天
9、長期試驗(yàn)：25℃ ±2.0℃ 60%RH±5%RH 365天
10、溫度試驗(yàn)：40℃ 60℃ 10天
11、紫外光源UVA
12、波長范圍320~390nm
13、輻照能量：1W/m2
14、滿足ICH中Q1B的照射要求：總照度≥1200000LUX.hr，近紫外能量 ≥200W.hr/ m2
15、溫度傳感器:中國臺(tái)灣電阻PT100
16、電源：AC380V 50HZ
17、光照和紫外輻照試驗(yàn)可同時(shí)完成。
